Liofilizarea, cunoscută și sub denumirea de liofilizare, este un proces de deshidratare la temperatură scăzută utilizat pentru tratarea produselor sensibile la căldură. Tehnologia este acum o practică standard în multe companii farmaceutice. Deoarece usucă ușor produsul fără a-i distruge activitatea biologică și proprietățile fizice.
Istoricul mașinii de liofilizare medicală
În 1906, Jacques-Arsène de Assonval a inventat metoda de liofilizare la Colegiul Franței din Paris. Mai târziu, în timpul celui de-al Doilea Război Mondial, aceasta a fost utilizată pe scară largă pentru conservarea serului. De atunci, liofilizarea a devenit unul dintre cele mai importante procese pentru conservarea produselor farmaceutice și a materialelor biologice sensibile la căldură.
Avantajele mașinii de liofilizare medicală
1, menține proprietățile chimice și fizice
Spre deosebire de metodele de uscare bazate pe căldură, liofilizarea utilizează temperaturi scăzute și un proces numit sublimare și desorbție pentru a vaporiza apa. Aceasta evită căldura excesivă pentru a proteja integritatea produsului, ceea ce nu afectează proprietățile chimice sau fizice.
2. Păstrați activitatea biologică
Pentru industria farmaceutică, unde multe produse și specimene sunt fragile, instabile și sensibile la căldură, această tehnică de conservare este ideală. De obicei, liofilizarea asigură o activitate biologică >90%.
3, ușor de depozitat și transportat
Conținutul de umiditate al medicamentelor liofilizate este <3%, ceea ce este potrivit pentru depozitarea și transportul pe termen lung la temperatura camerei. Pur și simplu adăugați apă pentru a readuce produsul la starea sa inițială. Capacitatea de a stabiliza produsele și de a crește durata de valabilitate a medicamentelor și a medicamentelor a făcut ca liofilizarea să fie una dintre cele mai utilizate tehnici în industria farmaceutică. Se spune că durata de valabilitate a agenților liofilizați este de cel puțin 5 ani și până la 30 de ani.
Utilizarea obișnuită a mașinii de liofilizare medicală
1. Pulbere farmaceutică
a: Injecție: compus liofilizat glicirizină, interferon uman recombinant γ etc.
Celule stem, biofarmaceutic, chimic farmaceutic;
b: Vaccinuri: vaccin inactivat împotriva encefalitei, injecție intradermică cu vaccin BCG, vaccin viu atenuat împotriva oreionului, vaccin viu atenuat împotriva febrei galbene etc.
c: Proteine: imunoglobulină, complex de protrombină umană, fibrinogen uman, ser cu venin de șarpe, ser cu venin de scorpion, produse pure cu proteine din Staphylococcus A etc.;
d: Antibiotice: antitoxină difterică liofilizată, antitoxină tetanică liofilizată etc.;
2. Materiale medicinale chinezești (finisare)
a: Plante: Ginseng, Notoginseng, ginseng american, Dendrobium, Scutellaria skullcap, Lemn dulce, Radix salva, Wolfberry, șofrănel, caprifoi, crizantemă, Ganoderma lucidum, ghimbir, Bujor, Rehmannia, yam (Huaishan), Ginkgo, Astragalus, Cistanche, coajă de portocală, Tremella tremella, Păducel, fruct de călugăr, Gastrodia gastrodia, Lotus de zăpadă Tianshan etc.;
b: Animale: lăptișor de matcă, placentă, cordyceps, cal de mare, fiere de urs, coarne de cerb, sânge de cerb, mosc, ejiao, heparină sodică etc.;
3. Materii prime
Materii prime biologice, materii prime de origine animală, materii prime chimice, medicamente concentrate pentru extracție;
4. Reactiv de detecție
Testare de mediu: reactivi pentru testarea calității apei, reactivi pentru testarea solului și alți reactivi liofilizați;
Reactiv de detectare diagnostică, reactiv de detectare pentru inspecție, reactiv de detectare biochimică;
5, specimene biologice, țesuturi biologice
De exemplu, se prepară diverse specimene de animale și plante, se usucă și se conservă pielea, corneea, osul, aorta, valva cardiacă și alte țesuturi marginale ale transplanturilor xenogene sau omoloage de la animale, cum ar fi liofilizarea;
6. Microorganisme și alge
Cum ar fi o varietate de bacterii, drojdii, enzime, protozoare, microalge și alte conservare pe termen lung, cum ar fi liofilizarea
7, produse biologice, medicamente
Cum ar fi conservarea antimicrobienelor, antitoxinelor, materialelor de diagnostic și vaccinurilor;
Procesul de liofilizare a medicamentelor
În esență, produsele farmaceutice liofilizate constau în trei etape principale: congelare, uscare primară și uscare secundară, care includ:
Congelare: Produsul apos este înghețat rapid pentru a preveni formarea de cristale mari care ar putea deteriora pereții celulari ai materialului.
Uscarea primară (sublimarea): Aceasta este a doua etapă a procesului de liofilizare, în care presiunea este redusă, iar încălzirea determină evaporarea apei înghețate. În funcție de probă, acest proces poate dura de la câteva ore la câteva zile. Odată ce uscarea primară este completă, 93-95% din apă s-a sublimat.
Uscarea secundară (adsorbție): Aceasta este etapa finală în care temperatura este crescută în continuare pentru a îndepărta umiditatea reziduală. Apa rămasă prinsă în matricea solidă este desorbită prin creșterea temperaturii.
Medicamentul liofilizat este apoi ambalat în flacoane de sticlă cu dopuri de cauciuc și capace sertizate din aluminiu.
Medicamente potrivite pentru liofilizare
Exemple de medicamente liofilizate sunt:
vaccin.
anticorp.
eritrocit
plasmă
hormon
bacterii
Un virus.
enzimă
probiotice
Vitamine și minerale
Peptida de colagen
electrolit
Ingredient farmaceutic activ
Bună, se recomandă liofilizarea farmaceutică
Liofilizator experimental
Uscător de congelare pilot
Liofilizare biologică
În calitate de producător profesionist de sisteme și soluții de liofilizare, „BOTH” Instrument are o vastă experiență în cercetare și dezvoltare și producție.Uscător de congelare experimental, liofilizator pilotşiliofilizator biologicdezvoltat de „BOTH” poate satisface nevoile eșantioanelor mici, pilot sau la scară largă, dacă aveți nevoie, vă rugămcontactaţi-ne, suntem bucuroși să vă oferim consultanță și să răspundem la orice întrebări aveți. Echipa noastră vă va servi cu plăcere. Așteptăm cu nerăbdare să comunicăm și să cooperăm cu dumneavoastră!
Data publicării: 12 ian. 2024
