Liofilizator medical

Liofilizarea, cunoscută și sub denumirea de liofilizare, este un proces de deshidratare la temperatură scăzută utilizat pentru tratarea produselor sensibile la căldură. Tehnologia este acum o practică standard în multe companii farmaceutice. Pentru că usucă ușor produsul fără a-i distruge activitatea biologică și proprietățile fizice.

一, istoricul mașinii de liofilizare medicală

În 1906, Jacques-Arsene de Assonval a inventat metoda de liofilizare la College de France din Paris. Mai târziu, în timpul celui de-al Doilea Război Mondial, a fost folosit pe scară largă pentru conservarea serului. De atunci, liofilizarea a devenit unul dintre cele mai importante procese de conservare a produselor farmaceutice și a materialelor biologice sensibile la căldură.

二, avantajele mașinii de liofilizare medicale

1, menține proprietățile chimice și fizice

Spre deosebire de metodele de uscare pe bază de căldură, liofilizarea utilizează temperaturi scăzute și un proces numit sublimare și desorbție pentru a vaporiza apa. Evită căldura excesivă pentru a proteja integritatea produsului, care nu afectează proprietățile chimice sau fizice.

2. Păstrează activitatea biologică

Pentru industria farmaceutică, unde multe produse și specimene sunt fragile, instabile și sensibile la căldură, această tehnică de conservare este ideală. De obicei, liofilizarea asigură activitate biologică >90%.

3, ușor de depozitat și transportat

Conținutul de umiditate al medicamentelor liofilizate este <3%, ceea ce este potrivit pentru depozitarea pe termen lung și transportul la temperatura camerei. Pur și simplu adăugați apă pentru a readuce produsul la starea inițială. Capacitatea de a stabiliza produsele și de a crește durata de valabilitate a medicamentelor și a medicamentelor a făcut din liofilizarea una dintre cele mai utilizate tehnici în industria farmaceutică. Perioada de valabilitate a agenților liofilizat este de cel puțin 5 ani și până la 30 de ani.

三, utilizarea comună a mașinii de liofilizare medicală

1. Pulbere farmaceutică

a: Injecție: compus glicirizin liofilizat, interferon uman recombinant γ etc.

Celule stem, biofarmaceutice, chimice farmaceutice;

b: Vaccinuri: vaccin inactivat encefalita, injectare intradermica de vaccin BCG, vaccin viu atenuat pentru oreion, vaccin viu atenuat febra galbena etc.

c: Proteine: imunoglobulină, complex de protrombină umană, fibrinogen uman, ser cu venin de șarpe, ser cu venin de scorpion, produse pure din proteina Stafilococ A etc.;

d: Antibiotice: antitoxina difteric liofilizata, antitoxina tetanica liofilizata etc.;

2. Materiale medicinale chinezești (finisare)

a: Plante: Ginseng, Notoginseng, ginseng american, Dendrobium, Scutellaria skullcap, lemn dulce, Radix salva, Wolfberry, șofran, caprifoi, crizantemă, Ganoderma lucidum, ghimbir, bujor, bujor, Rehmannia, yam (Huaishan, Astragalus, Cuaishan), Gink , coaja de portocala, Tremella tremella, păducel, fructe călugăr, Gastrodia gastrodia, Tianshan Snow Lotus, etc.;

b: Animale: laptisor de matca, placenta, cordyceps, cal de mare, fiere de urs, coarne de cerb, sange de cerb, mosc, ejiao, heparina sodica etc.;

3. Materii prime

Materii prime biologice, materii prime animale, materii prime chimice, medicamente de extracție concentrate;

4. Reactiv de detectare

Testare de mediu: reactivi de testare a calității apei, reactivi de testare a solului și alți liofilizați;

Reactiv de detectare de diagnosticare, reactiv de detectare de inspecție, reactiv de detectare biochimică;

5, specimene biologice, țesuturi biologice

De exemplu, faceți diferite specimene de animale și plante, uscați și conservați pielea, corneea, osul, aorta, valva cardiacă și alte țesuturi marginale ale transplantului xenogene sau omolog de animale, cum ar fi liofilizat;

6. Microorganisme și alge

Cum ar fi o varietate de bacterii, drojdie, enzime, protozoare, micro-alge și alte conservari pe termen lung, cum ar fi liofilizarea

7, produse biologice, medicamente

Cum ar fi conservarea antimicrobienelor, antitoxinelor, consumabilelor de diagnostic și vaccinurilor;

四, procesul de liofilizare a medicamentelor

În esență, produsele farmaceutice liofilizate constau din trei etape principale: congelare, uscare primară și uscare secundară, care includ:

Înghețare: Produsul de apă este înghețat rapid pentru a preveni formarea de cristale mari care ar putea deteriora pereții celulari ai materialului.

Uscarea primară (sublimare): Aceasta este a doua etapă a procesului de liofilizare, în care presiunea este redusă și încălzirea face ca apa înghețată să se evapore. În funcție de eșantion, acest proces poate dura de la câteva ore până la câteva zile. Odată ce uscarea primară este completă, 93-95% din apă s-a sublimat.

Uscarea secundară (adsorbție): Aceasta este etapa finală în care temperatura este ridicată și mai mult pentru a elimina umiditatea reziduală. Apa rămasă prinsă în matricea solidă este desorbită prin creșterea temperaturii.

Medicamentul liofilizat este apoi ambalat în flacoane de sticlă cu dopuri de cauciuc și capace din aluminiu.

五. Medicamente potrivite pentru uscare prin congelare

Exemple de medicamente liofilizate sunt:

vaccin.

anticorp.

eritrocit

plasmă

hormon

bacterii

Un virus.

enzimă

probiotice

Vitamine și minerale

Peptida de colagen

electrolit

Ingredient farmaceutic activ

六, uscător de congelare farmaceutic recomandat

Liofilizator experimental

Liofilizator pilot

Liofilizator biologic

În calitate de producător profesionist de sisteme și soluții de liofilizare, „BOTH” Instrument are o experiență bogată în cercetare și dezvoltare și producție.Liofilizator experimental, liofilizator pilotşiliofilizator biologicdezvoltat de „BOTH” poate satisface nevoile de mostre mici, pilot sau la scară mare, dacă aveți nevoie, vă rugămcontactaţi-ne, suntem bucuroși să vă oferim consultanță și să răspundem la orice întrebări pe care le aveți. Echipa noastră va fi bucuroasă să vă servească. Așteptăm cu nerăbdare să comunicăm și să cooperăm cu tine!”